岗位职责:
1、洁净车间、实验室、公用系统的年度确认方案的编制及实施。
2、负责质量手册、程序文件等质量保证体系文件的修订、优化和内部宣贯；
3、负责质量管理体系运行的指导、协调、检查等维护工作，监督产品实现全过程是否符合规定，各类操作、记录等是否规范；
4、负责对各个部门体系运行的有效性、实时性进行监控；
5、负责对内审、外审、管理评审中开具的不合格项进行跟踪验证；
6、负责对质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈，有效维护质量问题跟踪库；
7、负责体系运行情况上报、药监统计直报、MDR上报及收集同类产品MDR,便于公司产品更好的优化等；
8、负责与生产/经营资质相关的变更及年度检查工作；
9、协助质量经理进行新目标市场相关的体系建设；
10、协助质量经理组织实施内部审核、管理评级以及外部审核的迎审和接待工作，参与公司各类验证工作；
11、接受上级安排的其他临时工作。
任职要求：
1、大专以上学历，生物学、医学检验、化学，药学相关专业，至少在医疗器械或制药行业有2年以上的QA工作经验。
2、掌握质量管理体系标准或法规知识 (比如： ISO13485)，有质量管理体系审核的经验。
3、具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力，具备良好的团队精神和职业素养，能承受一定的工作压力。 该信息非法转载自猎才网截图举报有奖励