岗位职责：一.配合项目经理实施临床试验项目：1.临床试验开展前研究中心的筛选、资质评估；2.伦理申报、合同签署、机构的沟通协调；3.按方案、SOP、GCP及相关法律法规的要求制定监查计划，对负责的研究中心进行全面的监查管理；4.组织并参加与试验相关的会议，如研究者会议，项目启动会等；5.执行监查计划，撰写监查报告，针对发现的问题与项目小组讨论并提出解决方案。及时与SMO公司、研究者沟通，确保临床试验符合GCP、SOP规范，严格按照试验方案进行；6.核查并确保CRF数据的合规性、准确性和完整性；7.负责研究产品、试验相关材料和档案的管理；8.按项目要求报告试验进度，及时向项目经理汇报遇到的问题。二.动态追踪政府部门发布的相关法律法规；三.突发事件的处理及上级交办的其他工作；四.与机构、研究者建立并维护良好的关系，为公司的短期和长期合作业务提供平台。五、出差主要城市：北京、山东。任职要求：1、医学或药学专业背景，本科以上学历；2、两年以上医疗器械注册、临床工作经验，有独立开展过临床试验项目经验者优先；3、熟悉医疗器械注册法规以及医疗器GCP要求；4、工作态度积极、认真，能承受较强的工作压力；5、学习能力、文献检索能力及沟通能力强；6、能够适应经常出差。 该信息非法转载自猎才网截图举报有奖励