职责描述：1.质量管理体系建立与维护，组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，根据实际情况对流程进行优化调整；2.内部审核策划，负责组织实施质量体系内审及管理评审，负责质量管理体系改进措施的监督及有效性验证；3.外部审核协调，负责第三方认证机构的审核，监管机构如FDA,CFDA等检查的各项工作，协调实施审核产生的CAPA及相关改善措施；4.策划质量管理体系的培训，组织或者协助开展质量管理培训；5.负责上报药监的官方机构的材料整理与上报；6.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，更新国内外法规标准及转换，实施动态管理；7.负责各类质量记录、质量表单存档工作，保证资料完整准确，定期对质量相关的数据源进行趋势分析汇总，形成质量体系运行状态报告。任职要求：1、本科以上 该信息非法转载自猎才网截图举报有奖励