1. 负责组织实施、监督质量管理体系的有关活动，确保公司的生产、经营活动满足相关法律法规要求；

2. 负责质量管理体系的维护，识别改进机会，提出改进建议；

3. 负责内审工作的安排和实施，以及各种第三方审核的联络和实施跟踪；

4. 协助管理者代表组织管理评审工作；

5. 负责体系审核相关纠正预防措施的制定、实施和跟进；

6. 负责公司质量管理体系文件管理、控制；

7. 负责公司内部变更的管理；

8. 负责体系相关培训工作的开展
教育背景：

生物医学、电子、质量管理或其他相关专业，本科及以上学历。

技能技巧：

1. 熟悉医疗器械行业质量管理体系要求，熟悉ISO13485, GMP等医疗器械生产规范；

2. 有其他国家医疗器械法规审核经验的优先，如FDA 21 CFR part820等；

3. 有现场审核经验，以及文件编写和控制经验；

4. 良好的英语读写能力 该信息非法转载自猎才网截图举报有奖励