岗位职责：1、 负责IVD产品注册资料的撰写、汇编及申报工作；2、 负责了解国内注册法规及注册所需文件、搜集整理所需文件；3、 负责注册项目跟踪、推进项目进度；4、 负责搭建内外部沟通桥梁，关注产品研发技术及注册法律法规的最新动态，维护与卫计委、药监、计生委等政府部门关系，树立良好的公司形象；5、 准备临床试验资料并跟进临床试验过程；6、 熟悉三类医疗器械注册整个流程，有独立和国家药监局沟通的经验；7、完成领导临时交付的任务。任职要求：1、生物、医药等相关专业本科学历及以上背景；2、1年以上相关工作经验；3、经过基本的医疗器械相关知识培训，熟悉医疗器械管理条例及IVD相关法律法规；4、有IVD二类、三类产品注册工作经验者优先；5、具有良好的沟通及协调能力、突发应急事件的处理能力；6、具备一定的社交能力、沟通能力、有责任心。 该信息非法转载自猎才网截图举报有奖励