1. 主导公司质量监督工作，根据YY/T0287或ISO13485标准要求，建立、维护和持续改进质量管理体系，并确保其有效运行；
2. 负责质量管理体系文件的编写、受控和发放等管理工作,推进业务流程标准化；
3. 负责对产品批生产记录审核，以及公司产品的成品放行审核工作；
4. 负责对公司产品的物料供应商进行审核和考察工作，并评估确认合格供应商名录；
5. 负责验证、偏差处理、纠正预防措施（CAPA）、质量事故和风险评估等质量活动的组织及管理；
6. 建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理；
7. 负责处理产品不良事件和用户的质量投诉，并及时上报公司最高管理者和上级管理部门；
8. 定期完成各类质量数据的统计分析工作，并及时向领导汇报；
9. 组织医疗器械相关法规及质量体系内容的公司内部培训工作。

任职要求：
1. 大专及以上学历，医学、生物等相关专业;
2. 3年以上相关行业质量管理工作经验，具备医疗器械生产企业经验者优先;
3. 有2年以上ISO13485质量体系建设及监督的工作经验，内审员资格优先；
4. 具备强烈的工作责任心和沟通协调能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力。 该信息非法转载自猎才网截图举报有奖励