职位描述：
岗位职责：
1、依据法规、质量手册、程序文件、三级文件、技术文件等的规定审核各部门体系的执行情况；
2、内部审核策划，负责编制年度内审计划，并根据年度内审计划策划具体内审安排，并组织实施内部审核；编制内部审核报告、对内审过程中发现的不合格进行结案追踪；
3、参与质量管理体系的内审和外审，配合质量部门完成现场（体系）考核；
4、质量培训，策划质量管理体系的培训，并根据培训计划组织相应的培训，提高员工的质量意识；
5、 负责各类质量记录、质量表单存档工作，保证资料完整准确；
6、定期对质量相关的数据源进行趋势分析汇总，形成质量体系运行状态报告。供应商审核管理,异常事件处理。
任职要求：
1、大专以上学历，生物医学工程、质量管理或理工科等专业；
2、3年以上医疗器械质量管理工作经验，至少2年以上医疗器械体系管理工作经验，参与过企业内、外审工作；
3、熟悉医疗器械相关法规和标准，熟悉相关程序、文件建立和维护，熟悉检测和注册流程，具有ISO13485:2016内审员资格者优先考虑
4、工作认真踏实，细致严谨，责任心强。 该信息非法转载自猎才网截图举报有奖励